Вопросы-Ответы

Зачем мне участвовать в исследовании?
Есть много причин, побуждающих десятки тысяч пациентов в России принимать участия в исследованиях. К самым частым относятся:
a.    Лечение новыми препаратами, недоступными на рынке или очень дорогими
b.    Лечение в лучших лечебных учреждениях у ведущих специалистов
c.    Проведение глубокого медицинского обследования по современным стандартам
d.    Получение денежной компенсации в случае, если она предусмотрена в данном исследовании
e.    Способствование появлению в медицине новых эффективных и безопасных лекарств для лечения тяжелых заболеваний
Много ли исследований проходит в России?
В среднем каждый год в России начинается до 1000 новых клинических исследований, многие из них длятся больше года. В странах Европы и в США исследований больше – несколько тысяч новых исследований каждый год.
Смогу ли я отказаться от участия в исследовании?
Конечно. Пациент может отказаться от участия или выйти из исследования в любой момент без объяснения причин.
Платное ли участие в исследованиях? Будет ли оплачиваться мое участие?
Участие в исследованиях всегда бесплатно для пациентов. В некоторых случаях пациентам могут быть компенсированы расходы на проезд в исследовательский центр (эту информацию Вы можете видеть в своем личном кабинете). В клинических исследованиях 1-ой фазы у здоровых добровольцев (то есть у людей, не имеющих специфического заболевания) может быть предусмотрена денежная выплата. Все вопросы касательно компенсаций можно обсудить с врачом-исследователем.
Чем исследование отличается от обычного лечения?
Как правило, в исследованиях тестируются новые препараты или схемы лечения. Тем не менее, до начала исследований эти препараты проходят многочисленные испытания в лабораториях, на животных и у людей (подробнее смотрите раздел «Как исследуются лекарства?»). Кроме этого, пациенты проходят обследование по современным стандартам и, в зависимости от протокола исследования, могут получать сопутствующую терапию, принятую для данного заболевания. Подробнее об особенностях каждого исследования Вам расскажут в исследовательском центре.
Что такое исследовательский центр? Это научная лаборатория?
Нет. Исследовательский центр – это название лечебной организации (клиники, больницы), на базе которой проводится исследование. В исследованиях участвуют тщательно отобранные учреждения, имеющие аккредитацию Министерства Здравоохранения РФ. За проведение исследования отвечают специально назначаемые врачи-исследователи – ведущие специалисты в своей области, имеющие значительный опыт как лечебной работы, так и проведения клинических исследований. Зачастую участие в исследованиях – отличная возможность для пациентов получить бесплатное лечение в ведущих учреждениях здравоохранения.
У меня есть полис ДМС, нужно ли это учитывать?
Вам необходимо уточнить условия страхования у Вашего страховщика, поскольку некоторые компании ограничивают возможность участия в клинических исследованиях для застрахованных лиц.
Получу ли я страховой полис?
Да, все участники исследований застрахованы в соответствии с мировой практикой и законодательством РФ. Подробную информацию Вы сможете получить в исследовательском центре.
Что потребуется от меня, если я буду участвовать в исследовании?
Подробную информацию Вы сможете получить в исследовательском центре. Для каждого нового лекарства разрабатывается своя программа исследования, включая обследования, курс лечения и последующего наблюдения. В любом случае Вам будет необходимо ознакомиться с информацией об исследовании и оформить письменное согласие.
Сообщаются ли мои личные данные (ФИО, адрес, телефон) другим врачам или производителям лекарств?
Сервис ENROLLME не передает личную информацию пациентов третьим лицам. Если Вы решите принять участие в исследовании, то условия сбора и хранения персональных данных будут объяснены Вам в исследовательском центре.
Мой лечащий врач предложил мне участие в клиническом исследовании. Где я могу получить подробную информацию?
Решение об участии в исследовании может быть принято Вами только добровольно, после получения исчерпывающей информации в исследовательском центре. Вам будет дано подробное описание экспериментального препарата и процедур исследования, а Вы сможете задать любые вопросы. Кроме того, Вы сможете взять необходимое время на размышление, посоветоваться с близкими людьми. Также Вы можете отказаться от участия на любом этапе проведения исследования.