Ишемический инсульт представляет собой опасное острое заболевание, приводящее, зачастую, к тяжелым и необратимым последствиям. В России число новых случаев инсульта в 2021 году составило 422 тыс. С 1990 по 2021 год заболеваемость снизилась на 27%. Смертность за этот же период снизилась на 43,9%. А распространенность инсультов уменьшилась на 9,5%. Российская медицина прикладывает значительные усилия для борьбы с этим заболеванием. Поэтому разработка и изучение новых лекарств и протоколов лечения инсульта имеет большую важность.
В новое исследование ФЛАВУС будут включаться пациенты с ишемическим инсультом в первые 36 часов после наступления кризиса в госпитальном отделении. Пациенты будут по показаниям разделены в две группы, в одной из которых будут получать стандартную терапию, в другой группе — стандартную терапию с дополнением курса лечения исследуемым препаратом. Исследуемый препарат зарегистрирован в России и разрешен для лечения пациентов с инсультом. Новизна исследования состоит в новом дизайне протокола лечения и получении дополнительных данных о динамике заболевания.
Исследуемый препарат разработан российской компанией и поставляется для нужд здравоохранения в России, странах СНГ, Юго-Восточной Азии (включая Индонезию), Латинской Америки и Монголии. Исследование ФЛАВУС стало первым исследованием этой компании на платформе ЭНРОЛЛМИ.
Период наблюдений каждого пациента будет составлять 90 дней, включая амбулаторное сопровождение. Технологии ЭНРОЛЛМИ позволяют одинаково просто собирать данные как на госпитальном, так и на амбулаторном этапах лечения.
Исследованием предусматриваются шесть визитов и 4 МРТ сканирования головного мозга для каждого пациента.
Ожидается, что итоговый научный отчет об исследовании будет подготовлен в июле 2026 года.
Энроллми.ру — российская технологическая компания, разработчик цифровой платформы управления клиническими и наблюдательными исследованиями в медицине ЭНРОЛЛМИ, а также Регистра наблюдательных и иных исследований НАРНИС, участник проекта «Сколково». За период с 2019 года в Энроллми завершены более 55 научных исследований.