Ожирение — это сложное хроническое заболевание, вызванное аномальным или избыточным накоплением жира в организме, ухудшающее здоровье, увеличивающее риск долгосрочных осложнений и сокращающее продолжительность жизни. За последние три десятилетия распространенность ожирения во всем мире неуклонно растет. Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) об ожирении почти 60% взрослых имеют избыточный вес или ожирение в Европейском регионе ВОЗ. В России, по данным разных авторов, распространенность ожирения и избыточной массы тела среди взрослого населения составляет от 20,5% до 54%, а по оценкам экспертов ВОЗ, по состоянию на 2016 г. ожирением страдали около 23,1% населения в возрасте старше 18 лет.
Препарат относится к классу ГПП-1 агонистов, снижающих аппетит и нормализующих метаболический баланс. Препарат произведен российской компанией биотехнологическим методом с использованием рекомбинантной ДНК и штамма Saccharomyces cerevisiae. В отличие от других аналогов, производитель организовал полный цикл производства в России в г. Саранск, Мордовия.
Исследование стало самым масштабным в практике ЭНРОЛЛМИ. База собранных данных включает в себя более 4,5 миллионов записей. И такой крупный проект был проведен всего за 15 месяцев (!) с даты начала разработки протокола исследования в июле 2024 года. Это стало возможным благодаря высокой организации работы сотрудников компании-производителя и современным цифровым технологиям ЭНРОЛЛМИ.
Среди прочего, пациенты, принявшие участие в исследовании, могли получить кешбэк от стоимости препарата, который был им назначен лечащим врачом. Здесь важно подчеркнуть, что в отличие от коммерческого кешбэка, стимулирующего покупки, в ЭНРОЛЛМИ кешбэк относится к программам поддержки пациентов исследований и призван дополнительно мотивировать пациентов следовать назначению и повышать приверженность участию в исследовании.
За шесть месяцев наблюдений масса тела пациентов в среднем снизилась до 85% от исходного показателя. Статистически достоверно уменьшились окружность талии и бедер. У пациентов улучшались показатели работы сердца и результаты биохимического анализа крови.
Большое внимание в исследовании было уделено изучению влияния терапии на качество жизни пациентов, показатели которого неизменно росли. Также улучшалась оценка пациентами своего самочувствия — 92% пациентов отметили свое самочувствие в конце исследования как «отлично» и «хорошо». Интересным наблюдением стал рост ограничительного аспекта пищевого поведения пациентов на фоне снижения эмоциогенного и экстернального аспектов.
Научный отчет об исследовании подготовлен и передан организатору на три недели раньше запланированного срока, так как для его подготовки использовались новые программные решения ЭНРОЛЛМИ. Полные результаты исследования будут опубликованы в научных журналах.
Энроллми.ру — российская технологическая компания, разработчик цифровой платформы управления клиническими и наблюдательными исследованиями в медицине ЭНРОЛЛМИ, а также Регистра наблюдательных и иных исследований НАРНИС, участник проекта «Сколково». За период с 2019 года в Энроллми завершены более 55 научных исследований.